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復方鱉甲軟肝片

復方鱉甲軟肝片

成分:鱉甲(制)、莪術(shù)、赤芍、當歸、三七、黨參、黃芪、紫河車、冬蟲夏草、板藍根、連翹;

功能主治:軟堅散結(jié),化瘀解毒,益氣養(yǎng)血。用于慢性乙型肝炎肝纖維化,以及早期肝硬化屬瘀血阻絡(luò)、氣血虧虛兼熱毒未禁證。

癥見:脅肋隱痛或肋下痞塊,面色晦黯,脘腹脹滿,納差便溏,神疲乏力,口干口苦,赤縷紅絲等。

國家“十二·五”“十三·五”科技重大專項研究

復方鱉甲軟肝片聯(lián)合抗病毒藥物治療,可顯著降低肝癌發(fā)生

復方鱉甲軟肝片聯(lián)合抗病毒藥物治療,可顯著降低肝癌發(fā)生

這一成果發(fā)表在肝病學領(lǐng)域頂刊Journal of Hepatology (IF 30.083),是首個在國際頂級學術(shù)雜志上以一級循證醫(yī)學證據(jù)發(fā)表中藥逆轉(zhuǎn)肝纖維化降低肝癌發(fā)生的臨床研究,全面克服了國際認同的臨床證據(jù)較少,尤其在最為重要的臨床療效和安全性上的制約。提升了中醫(yī)藥在國際學術(shù)中的地位,不僅在肝病界,在整個中醫(yī)界都具有重大突破性和里程碑的意義。

臨床療效
臨床療效
安全性
安全性

該研究成果為廣大乙肝患者提供了更加有效的治療方案,為降低我國衛(wèi)生經(jīng)濟負擔、提高全民健康衛(wèi)生水平、進一步提升中醫(yī)藥海外影響力再添助力,具有突破性的重大意義。

復方鱉甲軟肝片顯著降低肝癌發(fā)生

“雙抗”治療不僅有效性高,還顯著提升肝纖維化逆轉(zhuǎn)率,是有效的治療手段。

51.1%
7年肝癌發(fā)生率降低
89.9%
7年肝病相關(guān)死亡率降低
55.9%
1.5年肝纖維化逆轉(zhuǎn)率
76.7%
5年肝纖維化逆轉(zhuǎn)率

“雙抗”治療安全性良好

無毒無副作用

無毒無副作用

不增加肝腎負擔

不增加肝腎負擔

安全性好

安全性好

張彥瓊成果

復方鱉甲軟肝片參與ceRNA顯著改善纖維化
進展并防止肝癌的發(fā)生

中國中醫(yī)科學院中藥研究所張彥瓊研究員及其團隊通過研究,發(fā)現(xiàn)了一IncRNA-TUG1-microRNA-328-3p-SRSF9 mRNA軸參與HCC(肝細胞癌)的發(fā)生。
研究還發(fā)現(xiàn)可通過復方鱉甲軟肝片調(diào)控SRSF9 mRNA和miR-328-3p抑制HCC細胞的增殖、遷移和細胞周期,并誘導HCC細胞凋亡;
該項研究成果發(fā)表在腫瘤學基礎(chǔ)研究領(lǐng)域的頂級期刊"Molecular Cancer"雜志(IF:41.444;JCR分區(qū):Q1)。

該研究表明

該研究表明

LncRNA TUG1-miR-328-3p-SRSF9 mRNA軸可能參與體內(nèi)腫瘤生長,并受到復方鱉甲軟肝片的有效調(diào)節(jié),而復方鱉甲軟肝片已被證明能顯著改善纖維化進展并防止肝癌的發(fā)生。

軟肝片核心網(wǎng)絡(luò)靶標參與

軟肝片核心網(wǎng)絡(luò)靶標參與

癌癥發(fā)生相關(guān)?、免疫調(diào)節(jié)和炎癥反應(yīng)?、代謝相關(guān)?。

通過靶向調(diào)控PI3K/Akt/NF-κB信號軸而發(fā)揮其逆轉(zhuǎn)肝臟“炎-癌”惡性轉(zhuǎn)化的作用。

11家學會,16部權(quán)威指南/共識臨床推薦使用

中華醫(yī)學會肝病學分會;中華醫(yī)學會感染病學分會;中華醫(yī)學會消化病學分會;中華中醫(yī)藥學會肝膽病專業(yè)委員會,中國民族醫(yī)藥學會肝
病專業(yè)委員會;中華中醫(yī)藥學會脾胃病分會 ;中華醫(yī)學會內(nèi)鏡學分會;中國中西醫(yī)結(jié)合學會肝病專業(yè)委員會等11家權(quán)威學會參與

2024
《慢性乙型肝炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》 《肝硬化中醫(yī)診療指南》 《肝硬化肝性腦病診療指南(2024年版)》
《慢性乙型肝炎中西醫(yī)結(jié)合診療專家共識》
《肝硬化中醫(yī)診療指南》
《肝硬化肝性腦病診療指南(2024年版)》
2023
《肝硬化中西醫(yī)結(jié)合診療指南》 《肝硬化腹水診療指南》 《中國肝硬化臨床診治共識意見》(2023版) 《中醫(yī)軟肝療法專家共識》(2023版)
2022
《原發(fā)性肝癌三級預防共識(2022年版)》 《肝硬化門脈高壓食管胃底靜脈曲張出血防治指南》(2022版)
《原發(fā)性肝癌三級預防共識(2022年版)》
《肝硬化門脈高壓食管胃底靜脈曲張出血防治指南》(2022版)
2021
《原發(fā)性肝癌二級預防共識》 (2021版)
《原發(fā)性肝癌二級預防共識》 (2021版)
2019
《肝硬化診治指南》 《肝纖維化診斷及治療共識》 《慢性乙型肝炎防治指南》 《肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南》(2019年版)
《肝硬化診治指南》
《肝纖維化診斷及治療共識》
《慢性乙型肝炎防治指南》
《肝纖維化中西醫(yī)結(jié)合診療指南》(2019年版)
2018
《肝硬化肝性腦病診療指南》 《慢性乙型肝炎中醫(yī)診療指南》

歷史溯源

1967

源于民間驗方

早在55年前,軟肝片即顯現(xiàn)出有效性

源于北方農(nóng)村的民間驗方,治療癥瘕痺癥和肝腹水。

源于民間驗方
1967~1977

三代專家,三十年研制

解放軍三0二醫(yī)院老中青三代專家根據(jù)民間驗方,結(jié)合中藥辯證施治及臨床實踐開展組方優(yōu)化

1977年,經(jīng)10年臨床實踐調(diào)理,形成由鱉甲、當歸、赤芍、三七、黃芪、黨參、冬蟲夏草、紫河車、板藍根、連翹、莪術(shù)十一味中藥組成處方。

三代專家,三十年研制
1999

軟肝片問世

1997年,衛(wèi)生部指定“復方鱉甲軟肝片”進入II期臨床研究,開展多中心、隨機、雙盲臨床驗證

1999年,中國食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準軟肝片作為治療各種慢性肝病引起的肝纖維化、肝硬化的中藥,成為全球首個抗纖維化中成藥,榮獲國家科技進步三等獎。

軟肝片問世
至今

國藥經(jīng)典,軟肝專家

專注肝病領(lǐng)域,惠及百萬患者

深耕肝纖維化肝硬化治療,積極拓展肝病預防領(lǐng)域,致力成為大肝病領(lǐng)域的軟肝領(lǐng)導者。

2020年:十二五國家科技重大專項成果,“雙抗”治療逆轉(zhuǎn)肝纖維化;

2022年:“十三五”國家科技重大專項成果,“雙抗”治療降低肝癌發(fā)生率;

國藥經(jīng)典,軟肝專家

國藥經(jīng)典,軟肝專家

專題訪談

您設(shè)計十三五國家重大專項的初衷是什么呢?

您設(shè)計十三五國家重大專項的初衷是什么呢?

十三五國家重大專項課題成果對中醫(yī)藥發(fā)展的意義及在肝病領(lǐng)域的前景?

十三五國家重大專項課題成果對中醫(yī)藥發(fā)展的意義及在肝病領(lǐng)域的前景?

抗病毒抗纖維化,多項疊加用藥是否會增加肝臟損傷呢?

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